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干细胞制备实验室设计(接收)规定

发布时间:2021-11-15 10:02 人气: 来源:

1、环境设备
①制取组织应制订并实行每一种标本的产品质量标准、规范安全操作规程;
②设定接收取样工作区,实行标本的备案、序号、复检、核查、取样和储存作用;
③接收取样工作区与制取区防护并单独(清洁环境),取样实际操作应在A级清洁环境。
2、接收标本时
对标本备案并开展唯一鉴别编号,并精确填好工作交接信息。 
3、对标本开展复检,包含但不限于: 
①标本信息核查,包含名字、总数、净重、供者信息、身心健康调研、表格等; 
②查验标本内外包装盒及运送器皿是不是详细、密封性情况等;  
③目检标本是不是有霉变、毁坏或环境污染;  
④取样并复检。 

4、标本出现异常
①接收员应立即通告品质管理者;
②制取组织应创建标本出现异常或特殊情况处理安全操作规程,开展无害化。 
5、检验周期时间较为长
①当标本检验新项目周期时间较长时,可先开展事后加工工艺实际操作;
②对体细胞开展合理的鉴别和防护,待检测达标后才可下一步实际操作。

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